呼吸道合胞病毒（RSV）是一种传染性极强的下呼吸道疾病的重要病原体，大多数儿童在2岁前都受到过感染，并可能经历多次感染。在此背景下，我们在第一期中深入探讨了RSV的基因结构和其他关键特征。针对RSV的特点，研发安全有效的RSV药物和预防性治疗至关重要，以预防RSV感染。目前，RSV疫苗和单克隆抗体（单抗）的研发进展迅速，已有多款产品获得批准上市。

目前，10款针对RSV的单抗正在进行临床试验，其中5款进入了III期临床（其中3款已终止），1款处于II期，另有4款在I期临床（已终止1款）。其中，帕利珠单抗（Palizumab）和尼塞韦单抗（Nirsevimab）已获得批准用于预防婴儿RSV感染。

一、第一代RSV单克隆抗体：帕利珠单抗

帕利珠单抗于1998年获批，是第一代人源化单克隆抗体，适用于妊娠29周前出生且RSV季节开始时年龄小于12个月的婴儿。作为一种IgG1类型的单克隆抗体（mAb），帕利珠单抗通过特异性结合RSV的F蛋白，阻止病毒与宿主细胞膜的融合，从而抑制病毒感染。

二、新一代单克隆抗体：尼瑞单抗

随着单克隆抗体筛选技术的进步，更多对RSVF蛋白有效的新型抗体被发现，例如尼瑞单抗（Nirsevimab）。此单抗保留了D25mAb对Pre-F构象的特异性识别能力，同时引入YTE突变，延长了在体内的半衰期至85至117天，展现出良好的安全性。

三、RSV疫苗的历史问题

有效的RSV疫苗研发关键在于选择合适的抗原，RSV感染过程中负责粘附和入侵的F蛋白和G蛋白成为理想靶点。自1957年发现RSV以来，科研人员便开始对其进行深入研究。1960年，辉瑞首次开发针对Post-F的FI-RSV疫苗并进行婴儿临床试验。然而，试验结果显示该疫苗无法有效保护血清阴性儿童，还导致增强型呼吸道疾病（ERD），使80%的儿童住院，甚至导致两人死亡。这一结果提示了研究人员在研发RSV疫苗时须考虑ERD的风险，随后的多年内RSV疫苗研究几乎停滞。

四、RSV疫苗研发的新进展

直到2013年，结构蛋白学的迅速发展使得Pre-F蛋白的构象被破译，RSV疫苗研发才有了新的进展。目前，已有两款RSV疫苗获得FDA批准，分别是葛兰素史克（GSK）的Arexvy和辉瑞（Pfizer）的Abrysvo，均是针对Pre-F蛋白进行的开发。此外，还有一款RSV疫苗处于新药申请（NDA）阶段，并有30款RSV疫苗在临床试验进行中。

高质量的研发工具是RSV研究进展的助推器，尊龙凯时人生就博提供各种RSV研发必需的工具，包括携带GFP等基因工程改造毒株的RSV病毒（品牌：Viratree）、RSB毒株分型检测试剂盒（品牌：Geneproof），以及F蛋白、G蛋白的各种Elisa检测试剂（品牌：Mybiosource、Abnova、Assaygenie等）。我们将在下一期详细介绍RSV的感染过程及当前的研究动态，为推动药物和疫苗的研发进展提供支持。